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电阻可能会导致飞利浦除颤器失效

文章来源:bm777888手机版人气:1706发表时间:2015-10-31 08:58:35

  美国监管机构警告说,由于电子产品故障,由飞利浦生产的自动体外除颤器可能无法给以在紧急情况下的心脏提供潜在拯救生命的冲击。

  飞利浦的HeartStart AED安全通知指出,在极少数情况下,内部电气元件-电阻,在某些情况下,可能会导致自动体外除颤器无法在需要时进行电击失败。安全通知大概影响到全世界605’000台HeartStart的自动体外除颤器,其中61个单位,因为器件的2005年和2012年间部署被退回进行维修或更换。飞利浦还没有接到患者的伤害的任何报告,由于这个问题。“如果设备指示它已经自检过程中检测到错误,FDA建议用户随时召回的HeartStart抗癫痫药物在使用中直到从飞利浦医疗保健或其他AED制造商更换获得“史蒂夫西尔弗曼,合规办公室在FDA的中心设备和放射卫生主任。“尽管目前的制造和性能问题,FDA认为尝试使用AED在心脏骤停急救大于不尝试使用除颤器的风险的好处。”

  “病人和操作人员的安全是大家的首要关注,大家一直致力于产品质量和遵守政府安全法规对医疗器械的最高标准。”利浦医疗保健事业部全球首席实行官戴博丽女士(Deborah DiSanzo)说。
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